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閱讀(du)提要︰近日,君(jun)實生(sheng)物宣布,公司位于(yu)上(shang)海(hai)自貿區(qu)臨港新片區(qu)生(sheng)產基地(di)收到(dao)上(shang)海(hai)市藥品(pin)監督jiao)芾砭智┐ 摹兌├pin)生(sheng)產許(xu)可證》,用于(yu)生(sheng)產治療用生(sheng)物制品(pin)。目前,臨港生(sheng)產基地(di)已啟動抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)與抗(kang)PCSK9單(dan)抗(kang)的試生(sheng)產。

近日,君(jun)實生(sheng)物宣布,公司位于(yu)上(shang)海(hai)自貿區(qu)臨港新片區(qu)生(sheng)產基地(di)收到(dao)上(shang)海(hai)市藥品(pin)監督jiao)芾砭智┐ 摹兌├pin)生(sheng)產許(xu)可證》,用于(yu)生(sheng)產治療用生(sheng)物制品(pin)。目前,臨港生(sheng)產基地(di)已啟動抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)與抗(kang)PCSK9單(dan)抗(kang)的試生(sheng)產。

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君(jun)實生(sheng)物臨港生(sheng)產基地(di)

臨港生(sheng)產基地(di)是(shi)君(jun)實生(sheng)物在國內設立的第二(er)座現代化(hua)生(sheng)物醫藥產業(ye)化(hua)生(sheng)產基地(di),于(yu)2017年度獲得上(shang)海(hai)市臨港地(di)區(qu)戰略性新興產業(ye)項(xiang)目立項(xiang)支持。

據悉,該基地(di)嚴格按照國際(ji)藥品(pin)生(sheng)產質(zhi)量kang)芾砉娣CGMP)進行建造(zao),其原液生(sheng)產與制劑罐裝設備,確保細胞(bao)培養、蛋白純化(hua)、除菌過濾、無(wu)菌灌裝過程中產品(pin)的質(zhi)量。另外,通過全自動倉儲及轉(zhuan)運(yun),在低溫存儲條件(jian)下可處理大批量物料,同(tong)時運(yun)用智能化(hua)全流(liu)程數據交互系統(tong),實現zhi)凳憊芸亍/p>

君(jun)實生(sheng)物首席執行官李寧博士表示︰“作為臨港生(sheng)命科技園(yuan)引進的首批生(sheng)物醫藥企(qi)業(ye),並(bing)且能夠獲得臨港新片區(qu)重點發展生(sheng)物制藥產業(ye)的‘第一張(zhang)證’,離不開園(yuan)區(qu)及各級地(di)方政府的政策和服(fu)務(wu)支持。我們會繼續努力。”

(責(ze)任編輯(ji)︰孫歡(huan))

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